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新版ISO9001：2015标准变化带来了哪些思考？

要求***的质量管理体系必须具有个性，适合本***的实际。

引言部分，0.1总则中，明确说明：

本国际标准的意图并不在于暗示以下方面的要求：

——统一不同质量管理体系的结构;

——按标准条款***文件;

——在***内使用本国际标准的特定术语。

虽然在2008版标准中，也有一句“统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的”。但远没有2015版讲得明白。新标准强调这一点，显然是有针对性的，那就是绝大部分***都在把标准要求当着模版，当着教条。把并非标准暗示的要求，更非标准规定的要求，当成了“圣旨”。

运行ISO9001企业需要具备什么样的硬性条件

1、产品消费容许证（国度实施产品消费容许证的行业）

2、安全消费容许证（施工等国度恳求的行业）

3、3C证明（国度规则《强迫性认证产品目录》消费行业）

4、产品契合国度标准、行业标准的恳求，或契合标准化行政主管部门确认的企业标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国度标准或行业标准。产品能否契合标准需由国度质量技术监视局确认和批准的检验机构中止抽样予以证明。

5、特殊行业的运营容许证，如消费容许证等。

6、企业持有工商行政管理部门（或市场监视局）颁发的﹨﹨﹨'企业法人停业执照﹨﹨﹨'。（***）；外国企业持有有关部门机构的注销注册证明；必需近有年检新注册的要满足3个月。

7、别离公司理论的作业指导和表格一套

8、体系运转3个月运转的质量记载

9、监测仪器校正证书（如有）运行ISO9001企业需要具备什么样的硬性条件

10、特种设备的审定证书（如有）

11、产质量量稳定，能正常批量消费。三标体系认证质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量消费的产品，不能代表产质量量的稳定情况，必需正式成批消费产品的企业，才干有资历申请认证。

12、有中止一次内审

13、有中止一次管理评审

14、产品和主要原材料所采用国度/行业/企业标准目录

15、消费工艺、效劳工作流程图

16、质量手册、程序文件一套

中小型企业，特别是私营部门的管理主要用于销售和外部联络。然而，尽可能重要的是“分散”生活质量，例如标准，并且很少亲自询问，甚至公司的质量方针和质量目标也由下属决定。更重要的是，标准的“标准”是给予咨询公司“一手”，质量管理的成本更“经济”，从***咨询公司的***到内部ISO9001质量管理相关***的建立，人员和测试仪器的设备可以保存。结果是编制的质量体系文件严重不符合企业的质量管理需求，或者企业建立的质量体系不能顺利实施，质量管理水平无法提高。该企业将很快在国际市场竞争中得到提升。淘汰。 TUV南德意志集团是质量，安全和可靠性的质量检测，检验，审核，认证，培训和知识服务解决方案的提供商。自1866年以来，集团一直致力于保护人类，财产和环境安全，并避免新技术和未知技术带来的风险。 TUV南德意志集团总部位于德国慕尼黑，在***850多个地方设有***。 TUV南德意志集团拥有超过24，000名活跃于各自领域的******。 TUV南德意志集团旨在通过***的一站式服务帮助***客户提高生产和运营效率，降低成本并控制风险。