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“3C”认证***的模式是“型式试验 工厂质量保证能力检查 发证后监督”，“工厂质量保证能力检查”是通过检查工厂的质量管理体系来判断工厂是否具有生产和型式试验的产品保持一致的能力，即查体系的目的是看体系保证产品质量的能力，关注的是产品本身的质量是否能达到要求。而且其在监督检查的时候还***关注产品的整体结构、关键元器件是否和型式试验时保持一致。

而ISO9001、TS16949等质量管理体系的认证方式是“工厂质量管理体系检查 发证后监督”，认证的目的是通过对工厂质量管理体系的检查来判断工厂是否建立了符合体系要求的质量管理体系，它查产品记录的目的是验证工厂是否按体系的要求进行运作，可以说查产品记录是检查一种手段，而对产品本身不进行太多的关注。

“3C”认证工厂质量保证能力要求中还包含了“质量负责人”、“例行检验”、“确认检验”、“产品标识管理”等各种质量管理体系中没有的内容。

可以认为，“3C”认证检查的项目包含了ISO9001质量管理体系认证要求的内容，但比ISO9001多了“型式试验”和“产品一致性”的内容。

运行ISO9001企业需要具备什么样的硬性条件

1、产品消费容许证（国度实施产品消费容许证的行业）

2、安全消费容许证（施工等国度恳求的行业）

3、3C证明（国度规则《强迫性认证产品目录》消费行业）

4、产品契合国度标准、行业标准的恳求，或契合标准化行政主管部门确认的企业标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国度标准或行业标准。产品能否契合标准需由国度质量技术监视局确认和批准的检验机构中止抽样予以证明。

5、特殊行业的运营容许证，如消费容许证等。

6、企业持有工商行政管理部门（或市场监视局）颁发的﹨﹨﹨'企业法人停业执照﹨﹨﹨'。（***）；外国企业持有有关部门机构的注销注册证明；必需***近有年检新注册的要满足3个月。

7、别离公司理论的作业指导和表格一套

8、体系运转3个月运转的质量记载

9、监测仪器校正证书（如有）运行ISO9001企业需要具备什么样的硬性条件

10、特种设备的审定证书（如有）

11、产质量量稳定，能正常批量消费。三标体系认证质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量消费的产品，不能代表产质量量的稳定情况，必需正式成批消费产品的企业，才干有资历申请认证。

12、有中止一次内审

13、有中止一次管理评审

14、产品和主要原材料所采用国度/行业/企业标准目录

15、消费工艺、效劳工作流程图

16、质量手册、程序文件一套

ISO9001的特点和作用

*是ISO9000族质量保证模式标准之一，河南HSE认证管理，用于合同环境下的外部质量保证。可作为供方质量保证工作的依据，也是评价供方质量体系 的依据。

*可作为企业申请ISO9000族质量体系认证的依据。

*是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。

*对质量保证的要求***全，要求提供质量体系要素的证据***。从合同评审开始到***终的***服务。要求提供全过程严格控制的依 据。