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ISO9001的特点和作用

*是ISO9000族质量保证模式标准之一，河南HSE认证管理，用于合同环境下的外部质量保证。可作为供方质量保证工作的依据，也是评价供方质量体系 的依据。

*可作为企业申请ISO9000族质量体系认证的依据。

*是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。

*对质量保证的要求***全，要求提供质量体系要素的证据***。从合同评审开始到***终的***服务。要求提供全过程严格控制的依 据。

比如《质量手册》，标准4.2.2明确要求：其内容只需包括：范围及删减说明、文件及引用、过程及其关系。但是，我们看到的各个***的《手册》，河南9001认证管理，无一不是洋洋洒洒几万字，其内容，除了标准要求的之外，还加上了企业简介、方针、目标、管理者代表任命书、机构及职责、职能分配表，等等。大段的文章几乎是9001标准的翻版，按标准条款***文件，空洞无物，千篇一律。同时，ISO/TS16949还具有严格的认证公司资格，即仅具有支持功能的公司，如设计中心，公司总部和配送中心，或为OEM或汽车零部件制造商制造设备的资格。

再如程序文件，按照ISO 9000的术语解释：“程序——为进行某项活动或过程所规定的途径”，英文procedure的意思是：手续、过程、步骤，因此，程序文件应该是规定某件工作的流程、步骤、工作顺序的文件。以《文件控制程序》为例，它的内容，应该是描述***的文件控制工作，如何沿着确定、编制、审核、批准、***、标识、发放、使用、保管、修改、作废、处置这样的步骤，每个阶段如何实施，各个部门在每个阶段分别承担哪些责任，这样一个制度。但是，我们看到的文件控制程序又是怎样的面目呢?ISO9001不仅为质量管理体系树立了标准，也为整体管理体系树立了标准。基本上都是：如何分为三个(或四个)层次、如何批准、如何修改、如何编号、如何加盖“受控版本”***、如何由管理者代表审核批准发放范围、如何保持清晰不得涂改、如何经管理者代表批准后销毁，按照标准4.2.3条款a、b、c、d、e、f、g要求，quan面覆盖，并非一个“程序”，倒更像是“规范”。( ISO 9000:“规范 ——阐明要求的文件”)。

运行ISO9001企业需要具备什么样的硬性条件

1、产品消费容许证（国度实施产品消费容许证的行业）

2、安全消费容许证（施工等国度恳求的行业）

3、3C证明（国度规则《强迫性认证产品目录》消费行业）

4、产品契合国度标准、行业标准的恳求，或契合标准化行政主管部门确认的企业标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国度标准或行业标准。产品能否契合标准需由国度质量技术监视局确认和批准的检验机构中止抽样予以证明。

5、特殊行业的运营容许证，如消费容许证等。

6、企业持有工商行政管理部门（或市场监视局）颁发的﹨﹨﹨'企业法人停业执照﹨﹨﹨'。（***）；外国企业持有有关部门机构的注销注册证明；必需***近有年检新注册的要满足3个月。

7、别离公司理论的作业指导和表格一套

8、体系运转3个月运转的质量记载

9、监测仪器校正证书（如有）运行ISO9001企业需要具备什么样的硬性条件

10、特种设备的审定证书（如有）

11、产质量量稳定，能正常批量消费。三标体系认证质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量消费的产品，不能代表产质量量的稳定情况，必需正式成批消费产品的企业，才干有资历申请认证。

12、有中止一次内审

13、有中止一次管理评审

14、产品和主要原材料所采用国度/行业/企业标准目录

15、消费工艺、效劳工作流程图

16、质量手册、程序文件一套