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ISO9000:2015质量管理体系-要求

范围

本标准为有下列需求的***规定了质量管理体系要求：

a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用******要求的产品和服务的能力；

b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的******要求，旨在增强顾客满意。

注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：

a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；

b) 运行过程所产生的任何预期输出。

注：******要求可称作为法定要求。

新版ISO9001：2015标准变化带来了哪些思考？

我们仔细阅读标准，会发现，要求越来越不具体了，越来越灵活了，审核的分寸越来越难以把握了。就像是老师批改试卷，94版的审核，像批改算术试卷，08版的审核，像批改语文试卷，15版的审核，河南9000认证管理，就像批改作文试卷了。今后的审核，如何把握，亟待认证认可协会的细则出台。

比如文件，河南9000认证，15版标准明确要求的，只有范围(4.3)、方针(5.5.2)、目标(6.2.1)和产品服务特性(8.5)。***其它过程没有制订文件化的制度或规章，行不行?按15版标准4.4.2款要求，就要分析这项过程，是不是有制度或规章“足以支持过程的运行”，“足以”二字，包含了多少不定空间?

再如，对于产品的和过程的监视和测量，08版标准分别在8.2.3和8.2.4提出了明确的要求，而在15版标准里，河南9000认证公司，只是在9.1.1里，要求***确定监视和测量的对象、时机、方法，进行评价并保持证据，显然空泛得多。

过去一些***，由于没有正确理解原标准对“删减”的含义，错误地将本该***负责并能够表明***能力的设计和开发进行了删除。新版标准要求对于本标准中适用于***确定的质量管理体系范围的全部要求都要予以实施。只有那些经过***评审，确实不影响***确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力和责任的条款才可以确定不适用，河南HSE认证排名，并要说明理由。***可以尝试回答下列问题确定是否为不适用的要求：(1)如果不满足这一要求会有什么后果?(2)如果保留并满足这一要求能够增强顾客满意吗?(3)***不承担责任由谁承担?(4)如果是外包的过程，***的责任是什么?(5)如果声称某一要求不适用，影响***持续满足顾客要求和******要求的能力吗?否则不得以任何理由说明标准的某些要求不适用于***的质量管理体系。应用新标准，***要在充分考虑了其所面临的内外部环境、所确定的相关方的要求、***提供的产品和服务后，明确本***质量管理体系的边界和适用性，重新确定质量管理体系的范围。