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ISO9000:2015质量管理体系-要求

范围

本标准为有下列需求的***规定了质量管理体系要求：

a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用******要求的产品和服务的能力；

b）通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的******要求，旨在增强顾客满意。

注 1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：

a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；

b) 运行过程所产生的任何预期输出。

注：******要求可称作为法定要求。

ISO9001的特点和作用

*是ISO9000族质量保证模式标准之一，河南HSE认证管理，用于合同环境下的外部质量保证。可作为供方质量保证工作的依据，也是评价供方质量体系 的依据。

*可作为企业申请ISO9000族质量体系认证的依据。

*是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。用于供方保证在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。

*对质量保证的要求***全，要求提供质量体系要素的证据***。从合同评审开始到***终的***服务。要求提供全过程严格控制的依 据。

ISO9000认证的作用

有利于国际间的经济合作和技术交流

按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000质量体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方迅速达成协议。

企业申请ISO9000质量管理认证的范围怎么确定？

质量体系认证机构给出的认证范围应与营业执照相符，描述的***应符合认可要求， 企业一般都希望，证书范围越大越好，以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求，如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。

根据认可要求，申请的认证范围所对应的产品，必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发，就可以初步限定认证范围。这样即符合要求，又降低了认证风险（认证风险是企业与认证机构双方共同承担的，如任何一方受到认证相关监管部门的查处，河南9001认证多少钱，均会对双方造成影响）。

从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑，体系包含的不同类的产品越多，自然运行起来也就越复杂，对于企业来说，会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。